טיפול פומי לפי דרישה ב-TDF/FTCי(tenofovir disoproxil fumarate and emtricitabine) קיבל אישור כטיפול מונע לפני חשיפה (PrEP - pre-exposure prophylaxis) בגברים המקיימים יחסי-מין עם גברים (MSM) בצרפת בעקבות תוצאות מחקרים קליניים, אך יש נתונים מצומצמים בלבד על ניסיון בטיפול זה בעולם האמתי.

במאמר זה מתואר מחקר עוקבה פרוספקטיבי פתוח במרכז יחיד אשר גייס אנשים בסיכון גבוה לזיהום בנגיף ה-HIV בפריז. המשתתפים נרשמו במרפאת חוץ מבוססת בית-חולים והוצע להם להתחיל PrEP עם TDF/FTC בשימוש יומי או לפי דרישה. בנקודת ההתחלה ומדי 3 חודשים לאחר מכן, המטופלים נבדקו ל-HIV ולרמות קריאטינין בפלזמה, ונאספו נתונים על התנהגות מינית, זיהומים אחרים המועברים במגע מיני (STI) וסבילות הטיפול.

בזמן המחקר (החל מ-10 בנובמבר 2015 ועד 30 באפריל 2017) 1,069 מטופלים נסקרו ו-1,049 מתוכם (98.1%) החלו PrEP. הגיל החציוני של המטופלים היה 36 שנים, 99.4% היו MSM עם מספר חציוני של שותפים מיניים שעד על 10, ו-793 (75.6%) בחרו ב-PrEP לפי דרישה.

במשך מעקב של יותר מ-486 שנות אדם, 4 זיהומי HIV אובחנו במטופלים עם היענות לקויה (היארעות של 0.82 ב-100 שנות אדם). שיעור המגע המיני ללא קונדום ביחסי המין האחרונים עלה מ-53.3% ברמת הבסיס ל-79% בחודש ה-12 למעקב (P < 104), אך העלייה בשיעורי ה-STI החיידקיים הייתה מתונה (14.6% ברמת הבסיס לעומת 19.2% בחודש 12; P < 104). רוב תופעות הלוואי היו קשורות לדרכי העיכול ולא גרמו להפסקת ה-PrEP.

לסיכום, במחקר זה נמצא כי מרבית משתמשי ה-PrEP היו MSM בסיכון גבוה ובחרו ב-PrEP לפי דרישה. שימוש ב-PrEP נמצא תואם להיארעות נמוכה של זיהומי HIV ולשיעור גבוה של יחסי מין ללא קונדום עם עלייה מתונה ב-STI חיידקיים.

מקור: 

Noret, Narion. et al. (2018). AIDS. 32 (15)