מחקרים

האם טיפול אמפירי עדיף על טיפול מונחה בשחפת בקרב נשאי HIV?

החוקרים השוו בין טיפול סיסטמי אמפירי לטיפול מונחה בדיקות בשחפת בקרב נשאי HIV ומצאו כי אין הבדל מבחינת שיעורי התמותה או המחלות החיידקיות הפולשניות לאחר 24 ו-48 שבועות של מעקב

23.07.2020, 18:14
חיידקי שחפת (צילום: אילוסטרציה)

באיזורים בהם ישנה שכיחות גבוהה של שחפת ושל HIVי(Human immunodeficiency virus), נשאים רבים של HIV מתחילים טיפול אנטי-רטרו-ויראלי (ART – antiretroviral therapy) כאשר מערכת החיסון שלהם כבר מאוד מדוכאת. התמותה לאחר תחילת הטיפול עם ART היא גבוהה בקרב מטופלים אלה, ושחפת או מחלות חיידקיות פולשניות מהוות סיבות נפוצות לתמותה.

החוקרים ערכו מחקר במשך 48 שבועות בו הם השוו בין טיפול אמפירי בשחפת לטיפול מונחה לפי בדיקה בקרב מבוגרים נשאי HIV שלא קיבלו קודם לכן טיפול עם ART וספירת תאי ה-CD4 שלהם הייתה נמוכה מ-100 תאים פר מילימטר מרובע. המטופלים שגויסו למחקר היו ממזח אייבורי, אוגנדה, קמבודיה ווייטנאם והם חולקו באופן אקראי ביחס של 1:1 לשתי קבוצות: קבוצה אחת עברה סקירה (מבחן Xpert MTB/RIF, בדיקת ליפוארבינומנאן בשתן וצילום חזה) על מנת לקבוע האם יש צורך בהתחלת טיפול בשחפת וקבוצה שנייה קיבלה טיפול אמפירי סיסטמי שכלל Rifampin, Isoniazid, Ethambutol ו-Pyrazinamide פעם ביום למשך חודשיים, ולאחר מכן Rifampin ו-Isoniazid פעם ביום למשך 4 חודשים. נקודת הסיום המרכזית במחקר הייתה תמותה מכל סיבה או מחלה חיידקית פולשנית תוך 24 שבועות (אנליזה ראשונית) או לאחר 48 שבועות מהחלוקה האקראית לקבוצות.

במחקר השתתפו 522 מטופלים בקבוצה שקיבלה טיפול סיסטמי ו-525 מטופלים בקבוצה שקיבלה טיפול מונחה. לאחר 24 שבועות, שיעור התמותה מכל סיבה או מחלה חיידקית פולשנית (חושב לפי מספר האירועים הראשוניים פר 100 שנות אדם) היה 19.4 בקבוצת הטיפול הסיסטמי ו-20.3 בקבוצת הטיפול המונחה (יחס סיכונים מותאם: 0.95; רווח בר סמך 95%: 0.63-1.44). לאחר 48 שבועות, השיעורים התואמים היו 12.8 ו-13.3 (יחס סיכונים מותאם: 0.97; רווח בר סמך 95%: 0.67-1.40).

החוקרים מצאו כי לאחר 24 שבועות, הסבירות לשחפת הייתה נמוכה יותר בקבוצה שקיבלה טיפול סיסטמי בהשוואה לקבוצה שקיבלה טיפול מונחה (3.0% בהשוואה ל-17.9%; יחס סיכונים מותאם: 0.15; רווח בר סמך 95%: 0.09-0.26), אך הסבירות לתופעות לוואי בדרגה 3-4 כתוצאה מהטיפול הייתה גבוהה יותר בקבוצה שקיבלה טיפול סיסטמי (17.4% בהשוואה ל-7.2%; יחס סיכונים מותאם: 2.57; רווח בר סמך 95%: 1.75-3.78). כמו כן, החוקרים מצאו כי תופעות לוואי חמורות היו נפוצות יותר בקבוצה שקיבלה טיפול סיסטמי.

החוקרים הסיקו כי בקרב מבוגרים נשאי HIV עם דיכוי חיסוני משמעותי, שלא קיבלו טיפול קודם עם ART, לא הייתה עדיפות לטיפול סיסטמי בהשוואה לטיפול מונחה בדיקות מבחינת הפחתת שיעורי התמותה או הזיהומים החיידקיים הפולשניים בתקופה של 24 או 48 שבועות, וכי הטיפול הסיסטמי נמצא קשור ליותר תופעות לוואי בדרגה 3 או 4.

מקור: 

Blanc, F-X. et al. (2020) NEJM 382.

נושאים קשורים:  מחקרים,  איידס,  שחפת,  דיכוי חיסוני,  טיפול אנטי-רטרו-ויראלי
תגובות